Paradromics implants first brain-computer interface in patient

•Paradromics 的 Connexus BCI 臨床研究「Connect-One」旨在評估其長期安全性以及恢復嚴重運動障礙患者的言語和電腦控制能力，首位參與者將被追蹤六年。
•Connexus BCI 採用高密度微電極陣列，具有超過 1,600 個獨立記錄通道，並聲稱實現了業界領先的每秒 200 位元 (bps) 以上的資訊傳輸速率，比其他皮層內系統快 20 倍。
•該設備的設計著重於長期耐用性，採用鉑銥等金屬和陶瓷材料以及類似太空船的氣密封裝方法，以確保在體內環境中的數十年壽命，減少重複手術的需求。
•Connexus BCI 系統將從大腦收集的神經訊號傳輸到植入胸部的獨立收發器，然後無線傳輸到外部接收器，並透過人工智慧解碼以實現語音或電腦控制。
•Paradromics 於 2024 年獲得第二項突破性設備認定，旨在讓患有嚴重運動障礙的個體能夠控制電腦設備。

📊 競品分析▸ Show

公司	目標應用	技術方法	數據速率 (bps)	手術方法	設備壽命
Paradromics	恢復嚴重運動障礙患者的溝通（語音、電腦控制）	侵入式，高密度微電極陣列（鉑銥材料）	200+ (業界領先)	傳統神經外科手術植入	設計為數十年
Neuralink	通用腦機介面（運動、視覺、人機共生、認知增強）	侵入式，超薄聚合物線程（1,024 個電極觸點）	10	機器人手術植入	預計不到兩年
Synchron	數位設備控制和溝通	微創血管內支架電極陣列 (Stentrode)	較低，但足以實現基本溝通	經由頸靜脈導管植入（無需開顱手術）	未明確說明，但強調安全性與可擴展性

高數據速率 BCI 將成為恢復自然語音和複雜運動控制的關鍵。

Paradromics 的 Connexus BCI 專注於實現 200+ bps 的高數據速率，這對於解碼複雜的語音運動皮層訊號至關重要，有望實現更流暢、自然的溝通。

腦機介面技術將加速從實驗室研究轉向日常醫療應用。

Paradromics 和其他公司在 FDA 批准下進行人體臨床試驗，並專注於長期耐用性和實際臨床結果，這將推動 BCI 成為可行的醫療解決方案。

腦機介面市場將出現更多針對特定醫療需求的專業化解決方案。

儘管 Neuralink 追求通用 BCI，但 Paradromics 和 Synchron 等公司專注於特定應用（如語音恢復或數位設備控制），這表明市場可能朝向為不同患者群體提供定制化解決方案的方向發展。

2015

Paradromics 成立

2015-2017

獲得 NIH SBIR 和 DARPA 合約，總計 1500 萬美元

2021-07

完成 2000 萬美元的種子輪融資

2024

Connexus BCI 獲得第二項突破性設備認定，用於控制電腦設備

2025-06

首次成功完成 Connexus BCI 的人體記錄（臨時植入，用於癲癇研究）

2025-11

獲得 FDA 針對 Connexus BCI「Connect-One」早期可行性研究 (EFS) 的研究性設備豁免 (IDE) 批准

2026-06-17

成功完成首例 Connexus BCI 植入手術，作為 Connect-One 臨床研究的一部分

Paradromics 完成首例腦機介面植入手術