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Paradromics 完成首例腦機介面植入手術

閱讀原文： The Next Web (TNW)
#neurotech#bci#biotech

腦機介面領域出現新的強大競爭者，挑戰 Neuralink 的市場主導地位。

30 秒速覽

有什麼變化

Paradromics 完成首例 Connexus BCI 人體植入

為什麼重要

第二家主要參與者進入腦機介面（BCI）市場，將加速神經訊號處理的創新步伐，並提高輔助技術在監管與臨床方面快速進展的可能性。

下一步行動

研究腦機介面平台所使用的訊號處理演算法，以了解神經解碼所需的數據規格。

誰應關注：Researchers & Academics

關鍵要點

  • •Paradromics 完成首例 Connexus BCI 人體植入
  • •獲 FDA 批准的臨床研究達成重要里程碑
  • •在腦晶片市場與 Neuralink 形成直接競爭

深度解析

背景與延伸：來自公開資料，非原文內容。引用 22 個來源。

增強重點摘要

  • •Paradromics 的 Connexus BCI 臨床研究「Connect-One」旨在評估其長期安全性以及恢復嚴重運動障礙患者的言語和電腦控制能力，首位參與者將被追蹤六年。
  • •Connexus BCI 採用高密度微電極陣列，具有超過 1,600 個獨立記錄通道，並聲稱實現了業界領先的每秒 200 位元 (bps) 以上的資訊傳輸速率，比其他皮層內系統快 20 倍。
  • •該設備的設計著重於長期耐用性，採用鉑銥等金屬和陶瓷材料以及類似太空船的氣密封裝方法，以確保在體內環境中的數十年壽命，減少重複手術的需求。
  • •Connexus BCI 系統將從大腦收集的神經訊號傳輸到植入胸部的獨立收發器，然後無線傳輸到外部接收器，並透過人工智慧解碼以實現語音或電腦控制。
  • •Paradromics 於 2024 年獲得第二項突破性設備認定，旨在讓患有嚴重運動障礙的個體能夠控制電腦設備。

競品分析

Paradromics
目標應用
恢復嚴重運動障礙患者的溝通（語音、電腦控制）
技術方法
侵入式，高密度微電極陣列（鉑銥材料）
數據速率 (bps)
200+ (業界領先)
手術方法
傳統神經外科手術植入
設備壽命
設計為數十年
Neuralink
目標應用
通用腦機介面（運動、視覺、人機共生、認知增強）
技術方法
侵入式，超薄聚合物線程（1,024 個電極觸點）
數據速率 (bps)
10
手術方法
機器人手術植入
設備壽命
預計不到兩年
Synchron
目標應用
數位設備控制和溝通
技術方法
微創血管內支架電極陣列 (Stentrode)
數據速率 (bps)
較低，但足以實現基本溝通
手術方法
經由頸靜脈導管植入（無需開顱手術）
設備壽命
未明確說明，但強調安全性與可擴展性

技術深入

  • Connexus BCI 系統: 旨在記錄、解碼並轉譯神經訊號，以恢復言語和電腦控制能力。
  • 植入物設計: 硬幣大小的設備，位於大腦表面，配有 421 個鉑銥微絲陣列，每個微絲比人類頭髮細一半。
  • 通道數量: 每個模組有 421 個微絲陣列，可擴展至最多 1684 個總通道。 另有資料提及超過 1,600 個獨立記錄通道。
  • 數據傳輸: 植入大腦的微電極陣列收集數據，並將其發送到植入胸部的獨立收發器，然後透過皮膚無線傳輸到外部接收器。
  • 數據速率: 臨床前測試已證明資訊傳輸速率超過 200 bps，系統延遲為 56 毫秒。
  • AI 解碼: 平台利用人工智慧將腦訊號轉化為可操作的輸出，例如文字或合成語音。
  • 耐用性: 採用類似太空船的氣密封裝方法，以確保設備在體內環境中的長期可靠性。
  • 未來擴展性: 模組化架構支援應用擴展，可將多個高性能模組連接到大腦的不同區域，以實現多功能介面，例如精準控制義肢、目標神經調控、感覺恢復和增強。

前景展望基於引用來源的 AI 分析

高數據速率 BCI 將成為恢復自然語音和複雜運動控制的關鍵。
Paradromics 的 Connexus BCI 專注於實現 200+ bps 的高數據速率，這對於解碼複雜的語音運動皮層訊號至關重要，有望實現更流暢、自然的溝通。
腦機介面技術將加速從實驗室研究轉向日常醫療應用。
Paradromics 和其他公司在 FDA 批准下進行人體臨床試驗，並專注於長期耐用性和實際臨床結果，這將推動 BCI 成為可行的醫療解決方案。
腦機介面市場將出現更多針對特定醫療需求的專業化解決方案。
儘管 Neuralink 追求通用 BCI，但 Paradromics 和 Synchron 等公司專注於特定應用（如語音恢復或數位設備控制），這表明市場可能朝向為不同患者群體提供定制化解決方案的方向發展。

時間線

2015
Paradromics 成立
2015-2017
獲得 NIH SBIR 和 DARPA 合約，總計 1500 萬美元
2021-07
完成 2000 萬美元的種子輪融資
2024
Connexus BCI 獲得第二項突破性設備認定，用於控制電腦設備
2025-06
首次成功完成 Connexus BCI 的人體記錄（臨時植入，用於癲癇研究）
2025-11
獲得 FDA 針對 Connexus BCI「Connect-One」早期可行性研究 (EFS) 的研究性設備豁免 (IDE) 批准
2026-06-17
成功完成首例 Connexus BCI 植入手術，作為 Connect-One 臨床研究的一部分
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