Roche's strategy for navigating neuroscience R&D challenges

•羅氏透過其獨有的「腦穿梭」（Brainshuttle）技術平台，顯著提升藥物穿越血腦屏障的效率，這項技術能將藥物入腦效率提高數十倍，並在短時間內清除高達90%以上的澱粉樣蛋白斑塊，為阿茲海默症等神經系統疾病的治療開闢新途徑。
•羅氏採取製藥與診斷整合的策略，利用生物標誌物（如pTau181、pTau217）進行早期疾病篩查和精準診斷，以實現個人化醫療，並在藥物開發的早期階段就將診斷工具納入考量。
•羅氏在神經科學領域擁有超過20項潛力藥物，全面佈局神經免疫、神經肌肉和神經退行性疾病三大方向，包括針對多發性硬化症的Fenebrutinib、帕金森病的Prasinezumab以及阿茲海默症的Trontinemab。
•羅氏積極在中國建立神經科學生態系統，透過「羅氏中國創新加速器」扶持本土生物科技初創企業，並與金域醫學等夥伴合作，共同探索腦機接口、AI製藥及數位化診斷解決方案在神經疾病領域的應用。

📊 競品分析▸ Show

公司/藥物	疾病領域	關鍵藥物/策略	研發進展/結果
羅氏 (Roche)	阿茲海默症	Trontinemab (抗澱粉樣蛋白抗體，Brainshuttle技術)	2025年計劃啟動三期臨床試驗，早期試驗顯示91%受試者斑塊清除率達陰性標準。
	帕金森病	Prasinezumab (抗α-突觸核蛋白單抗)	二期臨床試驗五年數據顯示，運動和功能衰退持續減緩，計劃推進三期臨床。
	多發性硬化症	Ocrevus (奧瑞利珠單抗)	已上市，全球首個原發進展型多發性硬化藥物。
百健 (Biogen) & 衛材 (Eisai)	阿茲海默症	Lecanemab (抗β澱粉樣蛋白抗體)	臨床測試顯示能減緩早期患者認知衰退27%，處於領先地位。
禮來 (Eli Lilly)	阿茲海默症	Kisunla	已為阿茲海默症治療撕開缺口。
百時美施貴寶 (BMS)	精神分裂症	KarXT (M1/M4毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑)	2024年9月獲美國FDA批准上市，是數十年來首個全新機制治療藥物。
艾伯維 (AbbVie)	帕金森病	ABBV-951 (福斯卡比多巴/福斯左旋多巴)	2023年3月收到FDA完全回應函，拒絕批准皮下注射製劑。
	神經科學	收購Cerevel，加強中樞神經系統佈局。
三菱田邊製藥 (Mitsubishi Tanabe Pharma)	帕金森病	ND0612 (皮下注射)	三期試驗結果顯示能更好地控制帕金森症狀，預計提交FDA申請。

腦穿梭（Brainshuttle）技術：羅氏開發的專有技術，透過一個能與血腦屏障上的受體結合的模組，更有效地幫助抗體穿過血腦屏障。該技術可將藥物入腦效率提升數十倍，並在短時間內清除高達90%以上的澱粉樣蛋白斑塊。
生物標誌物開發：羅氏積極開發和利用生物標誌物，例如用於阿茲海默症早期篩查的磷酸化Tau蛋白（pTau181、pTau217）血液檢測，其中Elecsys® pTau217血液檢測展現高準確性。
數據驅動與AI整合：羅氏將AI技術嵌入從藥物發現、開發、生產到商業化的全價值鏈，並借助NVIDIA AI基礎設施加速藥物研發進程。
數位療法（Digital Therapeutics, DTx）：羅氏探索利用虛擬實境（VR）、穿戴式設備、應用程式、感測器和服務等數位技術，來管理或增強神經系統疾病的治療效果。
靶向α-突觸核蛋白：針對帕金森病，羅氏的Prasinezumab是一種人源化單克隆抗體，旨在特異性結合並中和細胞間遊離的α-突觸核蛋白，從根本上延緩疾病進程。
BTK抑制劑：Fenebrutinib是羅氏在多發性硬化症領域的在研藥物，已在治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)和復發型多發性硬化症(RMS)中均實現三期陽性結果。

羅氏整合製藥與診斷的策略將加速神經科學領域的個人化醫療發展。

透過結合藥物開發與早期診斷工具及生物標誌物，羅氏能更早識別合適的患者群體並更有效地客製化治療方案。

「腦穿梭」技術的成功應用可能為克服血腦屏障樹立新標準，惠及廣泛的中樞神經系統疾病。

這項技術顯著改善了藥物遞送至大腦的效率，解決了神經科學領域長期存在的挑戰，有望為多種神經系統疾病帶來更有效的治療。

羅氏在中國的長期承諾和生態系統建設將使其在快速增長的中國神經科學市場中佔據主導地位。

透過投資本土創新、建立合作夥伴關係和推動本土化生產，羅氏正積極佈局以獲取中國不斷擴大的神經系統疾病治療市場的顯著份額。

1973

帕金森病治療藥物多巴絲肼（美多芭）上市，成為治療「金標準」。

2017

全球首個原發進展型多發性硬化藥物奧瑞利珠單抗（羅可適）問世。

2020

視神經脊髓炎譜系疾病治療藥物薩特利珠單抗（安適平）上市。

2022-04

羅氏中國加速器與臻絡科學合作，探索中樞神經系統疾病數位化診療方案。

2022-11

阿茲海默症候選藥物Gantenerumab在兩項三期臨床試驗中未能達到主要終點。

2025-07

羅氏宣布計劃啟動阿茲海默症候選藥物Trontinemab的兩項三期臨床試驗。

羅氏如何克服神經科學研發的挑戰