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📊Bloomberg Technology•2026年3月13日較早收集於 38m

中國核准首款商用腦機介面植入物

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📊閱讀原文： Bloomberg Technology

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💡中國首款商用腦機介面核准，挑戰 Neuralink 主導。（20字元）

⚡ 30-Second TL;DR

有什麼變化

中國首款侵入式腦機介面獲商用核准

為什麼重要

加速全球腦機介面競爭，超越美國主導。中國核准降低 AI-神經科技整合門檻。顯示對具身 AI 的監管支持。

下一步行動

檢視中國腦機介面法規，評估 Neuralink 競爭者整合。

誰應關注：Researchers & Academics

關鍵要點

•中國首款侵入式腦機介面獲商用核准
•瞄準 Elon Musk 的 Neuralink 等美國對手
•中國腦機介面新創監管勝利
•腦機介面技術重大進展

🧠 深度解析

背景與延伸：來自公開資料，非原文內容。引用 7 個來源。

🔑 增強重點摘要

•中國已於2025年9月16日發布首個腦機介面醫療設備行業標準《腦機介面醫療設備術語》，於2026年1月1日生效，為產業規範化奠定基礎[2]
•中國政府於2025年8月發布國家路線圖，設定2027年技術突破目標、2030年建立完整供應鏈，並撥款11.6億元人民幣（1.65億美元）腦科學基金支持企業商業化[1][3]
•NeuroXess等中國企業已在臨床試驗中取得進展，患者可在植入後5天內控制電腦光標，且成功解碼中文語音模式，展示技術的語言適應性[4][6]

📊 競品分析▸ Show

特徵	NeuroXess（中國）	Neuralink（美國）	NeuCyber（中國）
植入方式	聚亞醯胺和金屬網格，位於腦表面，不穿透腦組織	微細線程穿透腦組織內部	硬幣大小晶片（Beinao-1）
臨床試驗患者數	6名患者（上海）	首次人體試驗進行中	5名患者（北京）
主要應用	癱瘓患者、肌萎縮側索硬化症患者	癱瘓患者	電腦光標控制、智慧型手機應用操作
技術優勢	避免電極穿透腦組織導致的疤痕問題	高密度神經信號採集	安全性和穩定性評估優異

🛠️ 技術深入

• NeuroXess植入物採用聚亞醯胺和金屬網格結構，位於患者腦表面而非腦組織內部，規避了Neuralink微細線程可能造成的腦組織疤痕和信號衰減問題[4] • NeuCyber開發的Beinao-1晶片為硬幣大小設計，已在5名患者中實現電腦光標控制和智慧型手機應用操作，臨床評估顯示優異的安全性和穩定性[6] • NeuroXess技術已成功解碼中文語音模式，患者可在植入後5天內進行計算任務，展示了技術對不同語言的適應能力[4][6] • 中國政府路線圖強調腦機介面晶片開發、信號處理軟體、製造標準化和監管框架的全面產業生態建設[6]

🔮 前景展望AI analysis grounded in cited sources

中國腦機介面市場將在未來3-5年內達到數十億美元規模

隨著保險覆蓋範圍擴大和醫療應用深化，市場預期從2025年的5.3億美元增長至多倍規模[3]

中國監管框架將逐步與國際標準（IEC、ISO、FDA指引）對齐

未來5年內，中國預期加強侵入式設備監管和數據治理，同時簡化非侵入式技術審批流程[1][3]

非侵入式腦機介面技術將成為消費和工業應用的主要方向

政策文件明確指出2027年前推動腦機介面在工業製造、健康照護和消費領域的應用擴展[5]

⏳ 時間線

2021-01

NeuroXess成立，開始腦機介面技術研發

2025-08

中國七部門聯合發布腦機介面產業發展路線圖，設定2027年技術突破和2030年全球競爭力目標

2025-09

中國國家藥品監督管理局核准發布首個腦機介面醫療設備行業標準《腦機介面醫療設備術語》

2025-12

深圳腦機介面與人機互動博覽會宣布11.6億元人民幣腦科學基金，支持企業從研究到商業化

2026-01

腦機介面醫療設備行業標準正式生效

📎 來源 (7)

Factual claims are grounded in the sources below. Forward-looking analysis is AI-generated interpretation.

📰 事件追蹤

SCMP Technology • 3/13/2026

中國首批准Neuracle植入式腦機介面

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