Akeso’s lung cancer drug shows 34% reduction in death risk

•Ivonescimab (AK112) 是一種首創的PD-1/VEGF雙特異性抗體，其獨特的四價結構在腫瘤微環境中表現出協同結合特性，可將對PD-1的結合親和力提高18倍以上，並將對VEGF的結合親和力提高4倍以上，從而增強抗腫瘤活性並可能降低副作用。
•HARMONi-6試驗（AK112-306）是首個在晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療中，相較於PD-1抑制劑聯合化療，顯著延長總體生存期（OS）的方案，中位OS達到27.9個月，對照組為23.7個月。
•該藥物已於2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於EGFR突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者在TKI治療失敗後的治療，並於2025年4月獲批用於PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌的一線單藥治療。
•Ivonescimab在2026年ASCO年會全體會議上的展示，是ASCO 61年歷史上首次有中國原研腫瘤藥物獲此殊榮，被視為中國生物技術產業的「DeepSeek時刻」，象徵著中國在創新藥物研發領域的崛起。

📊 競品分析▸ Show

特徵/基準	Ivonescimab + 化療 (HARMONi-6)	Tislelizumab (Tevimbra) + 化療 (HARMONi-6對照組)	Pembrolizumab (Keytruda) 單藥治療 (HARMONi-2對照組)	Regeneron Libtayo + 化療 (Empower-Lung3 鱗狀亞組)
藥物類型	PD-1/VEGF 雙特異性抗體	PD-1 抑制劑	PD-1 抑制劑	PD-1 抑制劑
適應症	晚期鱗狀非小細胞肺癌 (一線)	晚期鱗狀非小細胞肺癌 (一線)	PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌 (一線)	晚期鱗狀非小細胞肺癌 (一線)
總體生存期 (OS)	中位 27.9 個月	中位 23.7 個月	未直接比較	中位 21.9 個月
死亡風險降低	34% (相較於Tislelizumab + 化療)	-	-	-
無進展生存期 (PFS)	中位 11.1 個月	中位 6.9 個月	中位 5.8 個月	未直接比較
PD-L1表達一致性	OS益處在PD-L1陰性及陽性患者中均一致	PD-L1水平較低時效果較差	-	-
安全性 (≥3級TRAE)	69.2%	58.9%	較高發生率 (相較於Pembrolizumab)	-
其他競爭者	BioNTech/BMS 的 pumitamig (PD-1/VEGF 雙特異性抗體) 及 Pfizer 的 PF-08634404 (PD-1/VEGF 雙特異性抗體) 處於臨床開發階段。	-	-	-

Ivonescimab (AK112/SMT112) 是一種首創的PD-1/VEGF雙特異性抗體，由康方生物開發。
它是一種人源化IgG1雙特異性抗體，具有獨特的四價結構（四個結合位點）。
該藥物通過介導對PD-1和VEGF-A的協同結合發揮作用。
在VEGF存在下，Ivonescimab對PD-1的體外結合親和力提高18倍以上；在PD-1存在下，對VEGF的結合親和力提高4倍以上。
其作用機制是同時阻斷PD-1免疫檢查點（重新激活細胞毒性T細胞）和抑制VEGF-A（抑制腫瘤血管生成、使血管結構正常化、增強免疫細胞向腫瘤微環境的浸潤）。
該抗體包含Fc沉默突變，可消除FcγR/IIIa結合，可能降低免疫相關不良事件（irAEs）以及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）活動。
設計旨在優先將分子導向腫瘤組織，因為PD-1和VEGF在這兩種靶點上均過度表達。

Ivonescimab將重塑晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療標準。

其在HARMONi-6試驗中顯示出優於PD-1抑制劑聯合化療的總體生存期益處，為該難治性癌症提供了新的治療範式。

康方生物將在全球生物製藥市場中扮演更重要的角色。

Ivonescimab的突破性成果和其作為首個進入ASCO全體會議的中國原研藥物，將提升中國生物技術在全球的影響力，並可能加速其國際市場拓展。

雙特異性抗體將成為腫瘤免疫治療的下一代主流方向。

Ivonescimab通過同時靶向PD-1和VEGF，展現出超越單靶點免疫療法的協同抗腫瘤活性和生存益處，預示著多靶點策略的巨大潛力。

2012-03

康方生物成立。

2015

康方生物與默克公司達成Quavonlimab的許可協議。

2020-04

康方生物在香港交易所上市。

2022-12

康方生物與Summit Therapeutics達成ivonescimab（AK112）的全球許可協議，價值高達50億美元。

2024-05

Ivonescimab（AK112）獲中國NMPA批准，用於EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC患者在TKI治療失敗後的治療。

2025-04

Ivonescimab獲中國NMPA批准，用於PD-L1陽性晚期NSCLC的一線單藥治療。

2026-05-31

HARMONi-6試驗的總體生存期結果在2026年ASCO年會全體會議上公布，並同時發表於《柳葉刀》。

Akeso 肺癌藥物顯示死亡風險降低 34%