艾科脈醫療完成逾億元Pre-B輪融資，加速心臟AI設備

🔑 增強重點摘要

• •北芯醫療的LotosPFA™納秒脈衝電場消融系統的InsightPFA RCT研究作為中國首個PFA隨機對照試驗，已入選2025年歐洲心脏病學大會LBCT專場。
• •PFA技術在全球臨床試驗中顯示手術時間縮短30%-50%，如Farapulse系統2018年FDA批准的人體試驗中平均手術時間90分鐘，且30天嚴重不良事件率僅0.7%。
• •MANIFEST-US真實世界研究涵蓋41,968例患者，PFA主要併發症發生率約0.6%，主要為血管不良事件。
• •SINGLE SHOT CHAMPION試驗結果顯示PFA治療陣發性房顫的主要終點事件率37.1%，優於冷凍球囊組的50.7%，達到非劣效標準。

🛠️ 技術深入

• •PFA依賴超過3千伏特的瞬間電壓產生精確電場，確保有效消融並減少熱方法風險。
• •動物試驗顯示PFA在心室肌產生深度達5毫米以上的透壁性損傷，適用於正常心肌及瘢痕組織。
• •PFA導管映射平均9.1分鐘，消融25.5分鐘，總手術時間95.8分鐘，94%肺靜脈首次應用即成功消融。

🔮 前景展望AI analysis grounded in cited sources

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